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Qualitätsmängel von Arzneimitteln

AMK • Postfach 4 03 64 • 10062 Berlin • Tel.: 030/40004552 • Fax: 030/40004553 • www.arzneimittelkommission.de

Hinweise
  • Untenstehend finden Sie den Online-Berichtsbogen für Qualitätsmängel, der ausgefüllt durch Absenden an die Geschäftsstelle der AMK übermittelt wird.
  • Die Verpflichtung nach §21 Nr. 3 ApBetrO bleibt unberührt. Hinweise hierzu sowie zum Ausfüllen erhalten Sie hier Download
  • * = Pflichtfeld
1. Arzneimittel
2. Informationen zur Charge
Ja
Nein Ja
Nein
Nicht überprüfbar
3. Beanstandung der pharmazeutischen Qualität z.B. Deklaration, Verpackungsfehler, mechanische Defekte, Beschädigung der Oberfläche, Verdunstung, Zersetzung, Verfärbung, Ausfällung, Trübung, Entmischung (Einsendung von Originalverpackung oder falls ausreichend Fotos, Kopien usw. wird erbeten)

Beschreibung*
4. Welche Maßnahmen/Untersuchungen wurden in der Apotheke durchgeführt? Maßnahmen/Untersuchungen (Ergebnisse)
5. Wer wurde außerdem benachrichtigt?
6. Hatte der Qualitätsmangel Folgen? Ja Nein
Wenn ja, welche*
7. Apotheke
8. Ansprechpartner
Ich bin damit einverstanden, dass mein Name sowie der Name des Ansprechpartners und die Kontaktdaten zu Zwecken eventueller Rückfragen durch das pharmazeutische Unternehmen (Sitz oder Niederlassung innerhalb der EU oder des EWR), zuständige deutsche Behörden und eventuell das Zentrallabor der Deutschen Apotheker sowie dem liefernden Großhändler durch die AMK weitergeleitet werden dürfen. Ich kann meine Einwilligung jederzeit und mit Wirkung für die Zukunft gegenüber dem Verantwortlichen widerrufen, siehe dazu Datenschutzhinweis.
Ja Nein
Vielen Dank für Ihre Bemühungen! Nach dem Versenden erhalten Sie für Ihre Aufzeichnungen eine Kopie dieser Meldung an die von Ihnen eingegebene E-Mail-Adresse.